印度能够合法仿制药的核心原因在于其独特的政策组合与法律框架，具体可归纳为以下四点：
专利政策灵活调整
印度政府通过立法绕过专利保护，1970年《专利法》规定药品不享有专利权，仅保护生产工艺专利。
2005年后虽恢复药品专利权，但保留了在特定条件下（如疾病高发且专利未为公共健康服务）强制仿制的条款。
政府主导的仿制药制度
通过行政指令强制仿制药生产，尤其在药品价格过高时，政府可绕过国际专利协议直接授权国内企业仿制。
以公共健康利益为借口，为国内居民提供低价药物，同时保护本土制药产业发展。
成本优势与产业链成熟
生产成本比欧美低60%以上，主要得益于劳动力成本低、规模经济效应显著。
形成完整的专业产业链，从原料采购到生产销售各环节高效协同。
国际利益交换机制
与欧美药企达成协议，允许在印度进行未经授权的临床试验（即“默许试验”），作为仿制药生产的交换条件。
西方药企通过印度市场扩大销售，同时规避高额专利费用，形成双赢局面。
总结 ：印度通过灵活的专利政策、政府主导的仿制药制度、显著的成本优势及国际利益交换，实现了大规模仿制药生产，成为全球重要的“世界药房”。
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