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药学职称考试辅料是什么

发布时间:2025-05-03 15:37:47

药学职称考试中,辅料是制剂中除活性成分外的辅助物质,对药物的稳定性、释放行为及制剂质量有重要影响。以下是主要类别及常见辅料:

一、按功能分类

填充剂(稀释剂)

增加片剂体积或重量,常用淀粉、乳糖、微晶纤维素等。例如:

淀粉(玉米淀粉、预胶化淀粉):吸湿性小但可压性差;

乳糖:流动性好、可压性强;

微晶纤维素(MCC):兼具黏合性和崩解作用。

黏合剂

使无黏性物料聚结成粒,常用淀粉浆、羟丙甲纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)等。例如:

淀粉浆(8%-15%浓度):片剂黏合剂首选;

PVP:吸湿性强的黏合剂。

崩解剂

促进片剂崩解,常用干淀粉、羧甲淀粉钠(CMS-Na)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)等。例如:

干淀粉:适用于水不溶性药物;

CMS-Na:高效崩解剂。

润湿剂与助悬剂

润湿剂:蒸馏水、乙醇等(如片剂中改善流动性);

助悬剂:甲基纤维素(MC)、聚维酮(PVP)等(如混悬剂)。

包衣膜型辅料

用于控制释放,如肠溶性丙烯酸树脂(Ⅰ-Ⅲ类)、醋酸纤维素钛酸酯(CAP)等。

二、特殊功能辅料

pH调节剂 :如柠檬酸、氢氧化钠,用于调节制剂酸碱度;

抗氧剂 :如亚硫酸氢钠,防止药物氧化;

金属络合剂 :如EDTA,络合金属离子提高稳定性;

包合物/微囊 :将药物包裹提高稳定性或控制释放。

三、辅料选择原则

辅料需根据药物性质、剂型及疗效要求选择,例如:

需快速崩解时选CMS-Na;

需控释时用HPMC或骨架型材料;

注射剂需添加冻干保护剂(如乳糖)。

四、常见错误

部分考生混淆辅料功能,例如将崩解剂误认为黏合剂,或未考虑辅料对药物稳定性的影响。建议结合具体剂型(如片剂、注射剂)复习相关辅料特性。

以上内容综合了药学职称考试的核心考点,建议结合教材及真题进行系统复习。

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